QbD lanceert framework voor farmacie

Hiervoor wordt gebruik gemaakt van publieke informatie, templates en standaardmethodologieën gebaseerd op de jarenlange ervaring van QbD met kwaliteitsbeheer voor diverse projecten en bedrijven binnen de farmaceutische sector.

Met het framework komt QbD tegemoet aan de recente groei van het aantal technology transfer-projecten in de farmaceutische industrie. Het ontwikkelen en op de markt brengen van nieuwe medicijnen is een kostbaar en tijdrovend proces. Bedrijven besteden daarom steeds vaker onderdelen van dit proces aan andere producenten uit. Bij dit soort veranderingen is een heldere, betrouwbare kennisoverdracht tussen de betrokken partijen van groot belang, maar veel farmaceutische bedrijven hanteren hiervoor nog geen vaste aanpak. Het Technology Transfer Framework biedt een universele methode van overdracht, waarbij iedereen dezelfde taal spreekt.

Het framework is volledig ingericht op de strenge en typische regelgevingen binnen de farmaceutische sector. Met kleine aanpassingen is het framework echter ook te gebruiken in andere gereguleerde industrieën, zoals de voedingsmiddelen- of cosmetica-industrie. De grootste voordelen van het framework voor klanten zijn de kostenbesparing op projecten door een kortere doorlooptijd en het sneller op de markt brengen van producten. Bedrijven die het framework voor meerdere projecten binnen de organisatie gebruiken, zijn bovendien in staat lessons learned uit eerdere projecten in nieuwe werkzaamheden te incorporeren.